GMP-Koordinator 3
Entity: CSL Behring
Job Category: Supply Chain
Job Family: Logistics
Job Type: Full Time
Location: Schwalmstadt, Hesse, Germany
Employer Reference: R-270724
Job Description
Für unseren Bereich Plasma Logistic Center in Schwalmstadt suchen wir aktuell eine/n
GMP-Koordinator:in 3 (m/w/x)
R-270724
Vollzeit / unbefristet
Die Position
Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und
globalen Projekten (z.B. PACE), überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren.
Überwachung der Dokumente des zugeordneten Bereichs hinsichtlich GMP-Konformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Initiieren von Schulungen, Überprüfung auf Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen)
Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung, Abstimmung mit der globalen Qualitätseinheit (englischsprachige Kommunikation)
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten
Englisch Level 2
Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung GMP
4 – 5 Jahre Berufserfahrung
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
Our Benefits
For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.