Senior Quality Specialist (m/w/x)

Für unseren Bereich Quality in Marburg  suchen wir aktuell eine/n

Senior Quality Specialist (m/w/x)

R-290595

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Die Position:

×         Zusammenarbeit mit relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung der Compliance für Forschungsaktivitäten (z.B. Global Research, Clinical Pharmacology, Translation Development

×         Sicherstellung der Compliance von regulierter und nicht regulierter wissenschaftlicher Forschung sowie frühe nichtklinische und klinische Aktivitäten der Fachabteilungen mit geltenden behördlichen Anforderungen, relevanten Branchenstandards, Unternehmensrichtlinien und SOPs

×         Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien, Gesetzen und Verordnungen (z.B. EU-Richtlinie in der jeweils gültigen Fassung) für wissenschaftliche Zwecke

×         Sicherstellung der Einhaltung von GLP, GCLP sowie internen Unternehmensstandards und SOPs

×         Mitarbeit bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) bei Abweichungen

×         Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kontrollierter Dokumente (z.B. Policies, SOPs, Protokolle) im Verantwortungsbereich

×         Erstellung von Plänen und Berichten im Verantwortungsbereich

×         Sicherstellung der Einhaltung der EU-Datenschutz Grundverordnung in der jeweils gültigen Fassung, sowie von Richtlinien und Policies zur Aufzeichnung und Archivierung von Daten

×         Unterstützung bei der Vorbereitung von routinemäßigen GxP Audits und Inspektionen und Sicherstellung, dass die Ergebnisse intern und extern bewertet und berichtet werden

×         Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Inspektionen (Front-/Backroom-Support)

×         Sicherstellung, dass Korrektur- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen definiert und umgesetzt werden sowie wirksam sind

×         Durchführung von Schulungen zu Qualitätsstandards, Dokumentationsmanagement und Compliance-Anforderungen für die Fachabteilungen

×         Kontinuierliche Analyse, Weiterentwicklung und Optimierung der Standards und Prozesse im Verantwortungsbereich

×         Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen im Verantwortungsbereich sowie Ableitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

×         Überwachung der gesetzlichen Auflagen und Richtlinien im Verantwortungsbereich

Womit Sie überzeugen:

×         i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B.  Biowissenschaften, Biotechnologie, Biologie oder verwandter Fachbereich

×         Vertiefte Kenntnisse der deutschen Bestimmungen und regulatorischer Anforderungen (z.B. GLP und GCLP)

×         Vertiefte Kenntnisse von Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen sowie deren operative Anwendung

×         Englisch Level 2

×         4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Was wir Ihnen bieten:

×         Arbeiten in einem globalen und vielfältigen Umfeld und modernen Arbeitswelten.

×         Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen)

×         Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.

×         Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand. 

×         CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

×         Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!