Für unseren Bereich Value Stream – Bulk und Recombinante in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Teamleiter/in Bulkproduktion 2 (m/w/x)

R-273519

Vollzeit / befristet bis 31.03.2028/ Tarif

Die Position

• Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit sowie wechselnder Qualifikationsanforderungen an die Mitarbeiter (z.B. aufgrund Etablierung neuer Prozesse) und/oder Teams mittlerer Größe (ca. 10 Mitarbeiter)
• Leitung der routinemäßigen Teambesprechung
• Weitergabe relevanter Informationen
• Durchführen der jährlichen Mitarbeitergespräche
• Entwicklung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
• Mitarbeitereinzelgespräche (z.B. Fürsorgegespräche, Kritikgespräche)
• Permanente Überwachung der Einhaltung aller Vorschriften (insbesondere der Arbeitssicherheitsvorschriften) im Verantwortungsbereich
• Organisation verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
• Überwachen der Einhaltung der Produktionspläne
• Bei Abweichungen vom Produktionsplan Bewerten der Ursachen und Einleiten von Korrekturmaßnahmen
• Analyse von technischen Störungen und Einleiten von geeigneten Korrekturmaßnahmen, ggf. Information des Vorgesetzten, Führen von Logbüchern
• Überwachung verschiedener Produktionsprozesse mit unterschiedlichen Prozessvarianten, in ggf. mehreren unterschiedlichen Produktionssystemen
• Überwachen der Produktionsprozessparameter und Arbeitsausführung
• Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
• Prüfung und Quittierung von Ereignissen (z.B. auf Papier oder in EDV-Systemen)
• Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
• Überwachung und Sicherstellung des Schulungsstatus der unterstellten Mitarbeiter in Zusammenarbeit mit dem GMP-Koordinator
• Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Motivation der Mitarbeiter und kritische Beobachtung der Produktionsprozesse im Verantwortungsbereich
• GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
• Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
• Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
• Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
• Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen)
• Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
• Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
• Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess-Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen)
• Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
• Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung), Erstellen von Arbeitsfreigaben
• Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
• Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
• Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
• Anlegen von Inprozessproben in LIMS
• Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten

Qualifikationen:

• i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
• Vertiefte Prozesskenntnisse der Produktion, Führungsführerschein
• 4-5 Jahre Berufserfahrung
• Bereitschaft zum Früh- und Spätschichtdienst