GxP-Auditor (m/f/d) with excellent Italian or French skills + fluent in GER/EN
Einheit: CSL Plasma
Jobkategorie: Quality
Jobfamilie: Quality Assurance
Beschäftigungsart: Full Time
Location: Göttingen, Lower Saxony, Germany
Arbeitgeberreferenz: R-284014
Stellenbeschreibung
CSL Plasma is one of the world's largest human plasma production companies for the manufacture of highly effective coagulation and immunoglobulin products.
For our Quality Assurance Department in Göttingen we are looking for a GxP-Auditor (m/f/d) with excellent language skills in EN/DE PLUS Italian OR French (full-time / permanent)
Your responsibilities:
Performance of qualification audits in the respective national language (EN/IT/FR/DE) in the EMEA region at plasma suppliers / service providers according to GxP and DIN ISO and evaluating the audit results
Performance of risk analyses and evaluation of the impact on the qualification status of the plasma supplier / service provider; evaluation of corrective / preventive measures
Review implementation and compliance with regulations and CSL quality requirements for all facilities to be audited
Assist in further development of the established audit systems
Assist in the creation and editing of standard operating procedures
Update various work lists to provide metrics up-to-date provision of key performance indicators
Electronic acquisition and processing of non-conformance reports
Participate in the implementation of trainings and workshops
Your profile:
Successfully completed vocational training or completed bachelor's degree in public health, natural sciences or similar area
2 - 3 years of professional experience as an auditor preferred but also career changers are welcome
Excellent language skills in Italian or French plus English and German (business fluent)
Willingness to travel intensively with a high degree of flexibility
Sound knowledge of quality management and GxP/DIN ISO area as well as audit/inspection experience preferable
Analytical and solution-oriented thinking skills as well as structured and independent working style
Ability to assess and interpret complex regulations
Ability to work in a team and to handle disputes as well as strong personal and social skills
Confident handling of MS Office standard software
Your Benefits:
Opportunities for personal and professional development e. g. further training as GxP-Auditor
A highly varying as well as demanding and responsible area of work
Pleasant working atmosphere in an international, dynamic, and high-performance team
Über CSL Plasma
CSL Plasma betreibt eines der weltweit größten und modernsten Plasma-Spendennetzwerke mit fast 330 Spendezentren in den USA und Europa. CSL Plasma ist eine Tochtergesellschaft von CSL, einem globalen Biopharma-Unternehmen. Das in CSL Plasma-Einrichtungen gesammelte Plasma wird von CSL ausschließlich zur Herstellung lebensrettender, aus Plasma gewonnener Therapien für Menschen in mehr als 100 Ländern verwendet. Die Muttergesellschaft CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY) mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt über 29.000 Mitarbeiter. Weitere Informationen über CSL Plasma finden Sie unter https://www.cslplasma.com/.
Unsere Vorteile
Weitere Informationen zu den CSL Plasma-Vorteilen finden Sie unter https://cslbenefits.com/cslp.
Sie gehören zu CSL
Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unserer Identität. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und mit ihnen in Kontakt zu treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern zu pflegen und eine vielfältige Belegschaft aufrechtzuerhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Arbeitgeber der Chancengleichheit
CSL ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit (Equal Opportunity Employer). Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.