Sr Mgr RPR LatAm Business Partner
Entité: CSL Behring
Catégorie d’emploi: Research Development & Sciences
Famille d’emploi: Global & Regional Regulatory Affairs
Type d’emploi: Full Time
Location: Del Viso, Buenos Aires, Argentina
Référence de l'employeur: R-295041
Description du poste
Position Purpose:
- Regulatory Partner Responsible (RPR) focuses on partner management and oversight of partner activities
- The key interactions are Local partners, Local industry association(s), In Market commercial counterpart and Regional Regulatory Lead (RRL) counterparts in respective GRA Regional team
Reporting Relationships:
RPR Lead LATAM
Main Responsibilities and Accountabilities:
Strategy (execution) & (partner) management
- Ensure oversight on key processes and ensure framework is in place to manage third-party activities E2E ensuring compliance with regulations and company standards; perform due diligence, monitor partner performance against agreed-upon metrics and standards, addressing any deviations or deficiencies promptly; conduct risk assessments of partners to identify potential risks and vulnerabilities
Strategy (execution) & (partner) management
- Manage inventory of partners and ensure synergies are identified and implemented
- Conduct periodic assessments and audits of partners to ensure compliance with local requirements and quality standards, implementing corrective actions as necessary; develop risk mitigation strategies and implement controls to minimize risks associated with partner activities. Act as RA representative in audit/inspection and ensure readiness and timely CAPA closure in alignment with other functions
- Act as point of contact for escalations and issue resolution related to partner activities
- Align closely with GRA for contract management purposes to ensure regulatory standards are met
Strategy (execution) & (partner) management
- Stay updated on local regulatory requirements, guidelines, and industry trends to ensure compliance with evolving regulations and communicate to GRA and local team; participating in policy activities with industry groups and trade associations
Strategy (execution) & (partner) management
- Support regional regulatory TA teams within GRA, for efficient planning and submission preparation according to local requirements and business needs
Strategy (execution) & (partner) management
- Act as primary RA representative for local ComOps: adopt a business perspective and explores opportunities, translates this thinking into actionable plans that fit with strategy
Strategy (execution) & (partner) management
- Keep RIMS up to date with local activity and ensure compliance KPIs are adequately kept on track
(Internal) stakeholder management and trainings
- Act as primary interface with local partners representing the company's regulatory interests and fostering positive relationships and ensure that partner, who is acting on CSL behalf, has the appropriate interactions with HAs.
(Internal) stakeholder management and trainings
- Stay in close alignment with respective Head Partner Business to oversee partner-specific activities for ensuring timely and standardized delivery of goods and services
- Monitor training effectiveness and compliance, ensure proper trainings are developed and in place, providing support and resources as needed to address gaps and improve performance
- Stay accountable for planning, leading and delivering complex regional strategies across broad range of CSL products, while ensuring alignment with company/commercial strategies
À propos de CSL Behring
CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique, mû par sa promesse de sauver des vies. Axée sur la satisfaction des besoins des patients grâce à l'utilisation des technologies les plus récentes, la société découvre, développe et fournit des thérapies innovantes aux personnes souffrant de troubles dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : le fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique, afin de soutenir l'innovation continue et d'affiner constamment les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.
CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège social est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et offre ses thérapies vitales aux populations de plus de 100 pays.
Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et sur CSL Plasma, visitez https://www.cslplasma.com/.
Nos avantages sociaux
Pour plus d'informations sur les avantages sociaux de CSL, visitez Comment CSL soutient votre bien-être | CSL.
Votre place est chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation au quotidien. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre nos patients et nos donneurs et d'établir des liens avec eux, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.
Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Employeur offrant l’égalité des chances
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