Prozessmanager (m/w/x)
Entité: CSL Behring
Catégorie d’emploi: Engineering
Famille d’emploi: Process Engineering
Type d’emploi: Full Time
Location: Marburg, Hesse, Germany
Référence de l'employeur: R-294228
Description du poste
Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Prozessmanager (m/w/x)
R-294228
Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T
Die Position:
× (Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
× Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von
o Prozessen
o Equipmenteinsatz
o Kapazitätsnutzun
× zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit
× Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen
o Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit
o Aufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams
o Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)
o Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung
× Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
o Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten
o Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know-how) der Abweichungen
o Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden
× Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei
o Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)
o Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends
o Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends
o Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen
× Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES
× Erstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
× Durchführen von Messstellenbewertungen
× Bewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von Auffälligkeiten
× Auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von
o Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports)
o Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte)
o Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere)
o SOP´s
× Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei
o Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)
o Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren
× Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von:
o technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab
o Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte
o Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten
× Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen
× Unterstützung bei Problembeseitigung im Rahmen der MES Bereitschaft
× Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen
× Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES
Womit Sie überzeugen:
× i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik
× 4-5 Jahre Berufserfahrung
Was wir Ihnen bieten:
× Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen))
× Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
× Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
× CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
À propos de CSL Behring
CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique, mû par sa promesse de sauver des vies. Axée sur la satisfaction des besoins des patients grâce à l'utilisation des technologies les plus récentes, la société découvre, développe et fournit des thérapies innovantes aux personnes souffrant de troubles dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : le fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique, afin de soutenir l'innovation continue et d'affiner constamment les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.
CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège social est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et offre ses thérapies vitales aux populations de plus de 100 pays.
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