Pictured: CSL manufacturing employee in Australia

Local Regulatory Representative Lead

Einheit: CSL Behring

Jobkategorie: Research Development & Sciences

Jobfamilie: Global & Regional Regulatory Affairs

Beschäftigungsart: Full Time

Location: Singapore, Singapore

Arbeitgeberreferenz: R-294278

CSL Behring

Stellenbeschreibung

Job Overview

Welcome to CSL, where science meets purpose and every day brings a chance to help patients around the world. We are looking for a Regulatory Representative Lead to bring strategic, forward-thinking regulatory leadership to our APAC Region. In this role, you will guide affiliate and distributor regulatory management and shape regional regulatory strategies for new and existing CSL Behring products. Your work will span every developmental and commercial lifecycle phase across multiple markets.

 

Responsibilities

You will be part of a team of high-performing regulatory affairs professionals who work together in a productive, harmonized way to bring CSL Behring commercial plans to life in APAC. You will:

 

  • Build and nurture this team, supporting each member to thrive.
  • Collaborate closely with regional regulatory experts in the Therapeutic Areas across APAC markets.
  • Design, deploy and maintain processes and systems that help distributors meet CSL, global and local regulatory compliance, including on-boarding, training and off-boarding.
  • Provide strategic leadership, including risk-based oversight of regional programs. You will draw on stakeholder management and business planning knowledge to optimize implementation plans.
  • Plan, lead and deliver complex regional strategies across a broad range of CSL Behring and CSL Vifor products and markets, keeping them aligned with company and commercial strategies.
  • Take on other duties that may be assigned from time to time.

 

Requirements

  • An advanced degree in natural or related life sciences (MS, PhD or MD, DVM).
  • 7 – 10 years of relevant experience in the pharmaceutical industry; biologics regulatory experience preferred.
  • Demonstrated experience of strategic leadership across product development and commercialisation lifecycle with examples of contribution.
  • Demonstrated experience in building high performing RA teams and effective delivery of objectives in a complex matrix environment.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben von unserem Versprechen, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz der neuesten Technologien zu erfüllen. Wir entdecken, entwickeln und liefern innovative Therapien für Menschen, die mit Erkrankungen in den Therapiebereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantation leben. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovation zu unterstützen und die Wege zu verfeinern, auf denen Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse ansprechen und Patienten zu einem erfüllten Leben verhelfen können.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasma-Sammelnetzwerke, CSL Plasma. Unsere Muttergesellschaft CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert ihre lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Unsere Vorteile

Weitere Informationen zu den CSL-Vorteilen finden Sie unter How CSL Supports Your Well-being | CSL.

Sie gehören zu CSL

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unserer Identität. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und mit ihnen in Kontakt zu treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern zu pflegen und eine vielfältige Belegschaft aufrechtzuerhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Arbeitgeber der Chancengleichheit

CSL ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit (Equal Opportunity Employer). Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.

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