Local Regulatory Representative Lead
Entité: CSL Behring
Catégorie d’emploi: Research Development & Sciences
Famille d’emploi: Global & Regional Regulatory Affairs
Type d’emploi: Full Time
Location: Singapore, Singapore
Référence de l'employeur: R-294278
Description du poste
Job Overview
Welcome to CSL, where science meets purpose and every day brings a chance to help patients around the world. We are looking for a Regulatory Representative Lead to bring strategic, forward-thinking regulatory leadership to our APAC Region. In this role, you will guide affiliate and distributor regulatory management and shape regional regulatory strategies for new and existing CSL Behring products. Your work will span every developmental and commercial lifecycle phase across multiple markets.
Responsibilities
You will be part of a team of high-performing regulatory affairs professionals who work together in a productive, harmonized way to bring CSL Behring commercial plans to life in APAC. You will:
- Build and nurture this team, supporting each member to thrive.
- Collaborate closely with regional regulatory experts in the Therapeutic Areas across APAC markets.
- Design, deploy and maintain processes and systems that help distributors meet CSL, global and local regulatory compliance, including on-boarding, training and off-boarding.
- Provide strategic leadership, including risk-based oversight of regional programs. You will draw on stakeholder management and business planning knowledge to optimize implementation plans.
- Plan, lead and deliver complex regional strategies across a broad range of CSL Behring and CSL Vifor products and markets, keeping them aligned with company and commercial strategies.
- Take on other duties that may be assigned from time to time.
Requirements
- An advanced degree in natural or related life sciences (MS, PhD or MD, DVM).
- 7 – 10 years of relevant experience in the pharmaceutical industry; biologics regulatory experience preferred.
- Demonstrated experience of strategic leadership across product development and commercialisation lifecycle with examples of contribution.
- Demonstrated experience in building high performing RA teams and effective delivery of objectives in a complex matrix environment.
À propos de CSL Behring
CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique, mû par sa promesse de sauver des vies. Axée sur la satisfaction des besoins des patients grâce à l'utilisation des technologies les plus récentes, la société découvre, développe et fournit des thérapies innovantes aux personnes souffrant de troubles dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques : le fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique, afin de soutenir l'innovation continue et d'affiner constamment les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.
CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège social est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et offre ses thérapies vitales aux populations de plus de 100 pays.
Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et sur CSL Plasma, visitez https://www.cslplasma.com/.
Nos avantages sociaux
Pour plus d'informations sur les avantages sociaux de CSL, visitez Comment CSL soutient votre bien-être | CSL.
Votre place est chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation au quotidien. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre nos patients et nos donneurs et d'établir des liens avec eux, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.
Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Employeur offrant l’égalité des chances
CSL est un employeur offrant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement.